Михаил Степанов: «Единственный критерий для выдачи принудительной лицензии – дефектура».
Генеральный директор «Ирвин» Михаил Степанов выступил на VI Российском фармацевтическом форуме «Лекарственная безопасность», прошедшем 3 июня в рамках ПМЭФ-2026 в Санкт-Петербурге.
Главной темой презентации стали инновации и их доступ на российский рынок, в том числе через выдачу принудительной лицензии.
«Единственным критерием выдачи принудительной лицензии, и это подтвердил конституционный суд, является только дефектура - отсутствие препарата, но не цена, не выгода для отечественного производства и не увеличение налоговой базы», - заявил Михаил Степанов в ходе сессии «Фарма-спринт: скорость вывода инноваций».
Он отметил, что оригинальные препараты не могут стоить дешево, потому что для того, чтобы такой препарат разработать и выпустить на рынок, нужны огромные вложения. Оригинальные препараты должны стоить дорого, но не дороже, чем в других странах.
Кроме того, Степанов подчеркнул, что правообладатель должен демонстрировать готовность поставлять препарат на рынок. При этом может быть и мотивированный отказ от поставки. Например, в случае установки некорректной минимальной цены на торгах.
«Рекомендация - оставаться в правовом поле и допускать до судов только через решение комиссии, которая фактически установит наличие или риск дефектуры, а также оценит, насколько обоснован отказ выйти на аукцион. Тогда инновации будут приходить в Россию», - подытожил Михаил Степанов.
«Единственным критерием выдачи принудительной лицензии, и это подтвердил конституционный суд, является только дефектура - отсутствие препарата, но не цена, не выгода для отечественного производства и не увеличение налоговой базы», - заявил Михаил Степанов в ходе сессии «Фарма-спринт: скорость вывода инноваций».
Он отметил, что оригинальные препараты не могут стоить дешево, потому что для того, чтобы такой препарат разработать и выпустить на рынок, нужны огромные вложения. Оригинальные препараты должны стоить дорого, но не дороже, чем в других странах.
Кроме того, Степанов подчеркнул, что правообладатель должен демонстрировать готовность поставлять препарат на рынок. При этом может быть и мотивированный отказ от поставки. Например, в случае установки некорректной минимальной цены на торгах.
«Рекомендация - оставаться в правовом поле и допускать до судов только через решение комиссии, которая фактически установит наличие или риск дефектуры, а также оценит, насколько обоснован отказ выйти на аукцион. Тогда инновации будут приходить в Россию», - подытожил Михаил Степанов.